• 藥物安全性評價中心

    一、中心基本情況

        中國輻射防護研究院藥物安全性評價中心,隸屬于中國輻射防護研究院,是專業從事藥品臨床前安全性評價的機構。中心于20063月首次通過國家藥品監督管理局(NMPA)的GLP認證檢查,分別于2011年、2015年、2019年通過NMPA的定期檢查和增項認證檢查,并于2020年通過放射性藥物的GLP增項認證檢查(編號:GLP20005117),成為國內第一家具有放射性藥物臨床前安全性評價資質的機構。中心還先后獲批了“國家原子能機構核技術(放射性創新藥物非臨床評價與轉化)研發中心”、“中核放射毒理與放射性藥物臨床前評價重點實驗室”、“藥物毒理與放射損傷藥物山西省重點實驗室”、“山西省放射性創新藥物臨床前評價與轉化工程研究中心”等。

    二、服務內容

        1. 藥物臨床前安全性評價

        目前,中心可開展非放射性藥物和放射性藥物的臨床前安全性評價研究,具體項目包括:單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)、局部毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)、生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)、安全性藥理試驗、毒代動力學試驗等。

        2. 放射性藥物前期篩選

        中心可開展各類放射性藥物的標記以及細胞/分子水平、組織/器官水平、動物水平的篩選實驗研究。

        3. 藥效學研究

        中心主要側重于放射性藥物、放療輔助用藥及輻射損傷防護藥物等特色藥物的藥效研究。

        4. 同位素示蹤藥代動力學研究

        中心可開展同位素示蹤藥代動力學和基于加速器質譜的微劑量同位素示蹤藥代動力學研究。

    三、發展目標

        中心致力于聯合國內外從事放射性創新藥物研發的科研單位、高校、企業、醫院,共同打造放射性創新藥物“產---用”為一體的非臨床評價與轉化平臺。

    四、聯系方式

    機構負責人,李建國:15803417695,LJG2547@163.com

    QAU負責人,秦秀軍:13934576524,qxj19982000@163.com


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